Tes cepat Dengue Ag di Tempat CE adalah immunoassay kromatografi aliran lateral untuk deteksi kualitatif antigen NS1 demam berdarah (DEN1, 2, 3, 4) dalam serum manusia, plasma, atau darah utuh.
Tes ini dirancang untuk digunakan oleh para profesional sebagai tes skrining dan memberikan hasil tes awal untuk membantu diagnosis infeksi virus dengue.
Setiap penggunaan atau interpretasi hasil tes awal ini juga harus bergantung pada temuan klinis lainnya dan penilaian profesional dari penyedia layanan kesehatan. Metode pengujian alternatif harus dipertimbangkan untuk mengonfirmasi hasil pengujian yang diperoleh perangkat ini.
Direkomendasikan untuk digunakan:
Setiap orang yang datang dengan tanda atau gejala klinis dalam waktu 9 hari yang konsisten dengan infeksi demam berdarah akut atau demam berdarah termasuk: demam tinggi, sakit kepala parah, nyeri parah di belakang mata, nyeri sendi dan otot yang parah, kelelahan, mual, muntah, dan/atau ruam kulit .
Antigen Dengue NS1 terdeteksi dalam darah manusia sejak hari pertama setelah timbulnya demam hingga 9 hari, sehingga memungkinkan deteksi dini dan pengobatan cepat terhadap infeksi virus dengue.
Karena gejala demam berdarah ringan dapat tumpang tindih dengan manifestasi klinis akut dari infeksi arbovirus lainnya, seperti infeksi virus Zika dan virus chikungunya, diagnosis infeksi dengue yang tepat pada awal timbulnya penyakit sangat penting untuk memandu penatalaksanaan klinis pasien.
Spesifikasi:
- Kantong foil yang disegel satu per satu berisi: Satu perangkat kaset dan Satu pengering
- Penetes plastik
- Pengencer sampel (REF SB-R0063, 5 mL/botol)
- Sisipan satu paket (instruksi penggunaan)
Fitur:
- Alat bantu tes cepat generasi keempat yang dikembangkan sendiri dalam diagnosis infeksi akut dini, termasuk infeksi primer atau sekunder
- Mendeteksi antigen NS1 dari keempat serotipe dengue (DEN1, 2, 3, 4) dalam serum manusia, plasma atau spesimen darah lengkap
- Prosedur pengujian sederhana memberikan hasil dalam 20-25 menit
Kinerja klinis:
- Batas Deteksi: deteksi protein NS1 pada keempat jenis virus dengue lisat I, II, III, dan IV. Batas deteksi adalah 0,25 ng/mL yang ditentukan pada antigen NS1 dengue rekombinan dari serotipe 2 (DEN2)
- Sensitivitas: 100%
- Kekhususan: 98,8% dibandingkan dengan ELISA komersial
- Reaktivitas Silang: tidak ditemukan reaktivitas silang pada 6-10 spesimen positif dari 21 status penyakit, seperti chikungunya, ZIKV, malaria, leishmania, Tifus dan lain-lain
- Tidak ada gangguan pada beberapa zat umum, seperti Albumin (60 g/L), Bilirubin (20 mg/dL), Kreatinin (442 µmol/L), EDTA (3,4 µmol/L), Glukosa (55 mmol/L), Heparin (3.000 U/L), Asam salisilat (4,34 mmol/L), Natrium sitrat (3,8%), IgG Manusia (1.000 mg/dL)
- Efek Kait Dosis: Tidak ada efek kait yang terdeteksi dengan konsentrasi antigen NS1 demam berdarah hingga 200 μg/mL selama penelitian.
Customer Rating & Review