Tes D-Dimer Fluorescence ImmunoAssay (FIA) adalah immunoassay fluoresensi kromatografi aliran lateral untuk deteksi kuantitatif D-Dimer dalam plasma manusia atau seluruh darah menggunakan sistem RaFIA . Tes ini dimaksudkan untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.
D-Dimer adalah produk degradasi spesifik fibrinolisis yang ditemukan dalam darah manusia. D-Dimer biasanya tidak ada dalam darah manusia, kecuali bila sistem koagulasi telah diaktifkan, misalnya karena adanya trombosis atau koagulasi intravaskular diseminata. Oleh karena itu, D-Dimer biasanya digunakan untuk menyingkirkan penyakit tromboemboli di mana kemungkinannya rendah. Sementara hasil negatif dapat mengesampingkan trombosis, hasil positif dapat mengindikasikan trombosis tetapi tidak mengesampingkan penyebab potensial lainnya. Selain itu, D-Dimer dapat digunakan dalam diagnosis kelainan darah yang disebarluaskan oleh koagulasi intravaskular. Infark miokard, infark serebral, emboli paru, trombosis vena, pembedahan, kanker, koagulasi intravaskular diseminata, infeksi dan nekrosis jaringan dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi D-Dimer.
Tes FIA D-Dimer dikembangkan untuk mendeteksi D-Dimer dalam plasma manusia atau darah utuh dalam waktu 3 menit, tanpa menggunakan peralatan laboratorium yang rumit, dan membutuhkan personel laboratorium yang terlatih minimal.
Spesifikasi:
REAGEN DAN BAHAN YANG DISEDIAKAN:
- Kantong foil yang disegel secara individual berisi:
a. Satu alat uji
b. Satu pengering
- Tabung penyangga deteksi
- kartu SD
- Petunjuk Penggunaan
BAHAN YANG DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN:
- Jam atau pengatur waktu
- Penganalisis Imunofluoresensi RaFIA
- Inkubator Imunofluoresensi RaFIA
Features
- Kuantitatif, hasil non-subyektif
- Peningkatan sensitivitas dan jangkauan deteksi yang lebih luas dibandingkan dengan tes cepat
RANGE
- Rentang kerja: 0,1–10.0 mg/L
PRESISI
- Presisi Intra -lot Presisi
intra-lot ditentukan dengan menguji bahan referensi D-Dimer menggunakan 10 perangkat uji dari lot yang sama. CV 15%.
- Presisi
Inter-lot Presisi antar-lot ditentukan dengan pengujian bahan referensi D-Dimer menggunakan 30 perangkat uji dari 3 lot berurutan secara acak (10 perangkat uji dari setiap lot). CV 15%.
KETEPATAN
- Bahan kontrol D-Dimer dengan tiga konsentrasi berbeda diuji oleh setiap lot alat uji, dan simpangannya berada dalam ±15%.
LINEARITAS
- Konsentrasi serial bahan referensi D-Dimer pada 0,1-10,0 mg/L diuji, dan koefisien korelasi (R) adalah -0,9900.
Customer Rating & Review